Про D2l clinical solutions
D2L Clinical Solutions: ваш надійний партнер у клінічних випробуваннях
D2L Clinical Solutions — контрактна дослідницька організація (CRO), яка надає високоякісні послуги з клінічних досліджень понад 10 років. Завдяки команді досвідчених професіоналів D2L пропонує наскрізні рішення для клінічних випробувань, управління даними, аналітики та біометрії.
У D2L ми розуміємо важливість проведення клінічних випробувань з максимальною точністю та точністю. Наша команда експертів тісно співпрацює з нашими клієнтами, щоб розробити та провести клінічні випробування, які відповідають нормативним вимогам, забезпечуючи безпеку пацієнтів. Ми маємо досвід роботи в різних терапевтичних областях, включаючи онкологію, кардіологію, неврологію тощо.
Наші Послуги
Клінічні випробування: ми пропонуємо комплексні послуги для фаз I-IV клінічних випробувань, включаючи розробку протоколу, вибір місця та управління, моніторинг та аудит.
Управління даними: наші послуги з управління даними включають проектування та створення бази даних, введення та перевірку даних, а також перевірки контролю якості для забезпечення точного збору даних.
Біостатистика та аналітика даних: наша команда біостатистики надає плани статистичного аналізу (SAP), статистичне програмування за допомогою програмного забезпечення SAS, а також проміжні/фінальні звіти про аналіз. Ми також пропонуємо розширену аналітику, як-от алгоритми машинного навчання, щоб допомогти нашим клієнтам отримати розуміння своїх даних.
Написання медичних документів: наша команда з написання медичних документів надає високоякісні документи, такі як протоколи, брошури дослідників (IB), звіти про клінічні дослідження (CSR) тощо, відповідно до нормативних вказівок.
Регуляторні питання: ми надаємо підтримку в підготовці регуляторних документів, таких як заявки IND/CTA/NDA/BLA до FDA/EMA/MHRA тощо, разом з іншими нормативними документами, необхідними під час процесу розробки ліків.
Чому варто вибрати D2L?
Забезпечення якості: у D2L ми суворо дотримуємося процесів забезпечення якості протягом життєвого циклу проекту, щоб гарантувати, що всі результати відповідають або перевищують очікування клієнтів. Це включає регулярні внутрішні аудити, які проводить наш відділ забезпечення якості, а також зовнішні аудити, які проводять спонсори або регуляторні органи.
Досвід: наша команда експертів має значний досвід у клінічних дослідженнях і добре обізнана з нормативними вказівками в різних регіонах. Ми успішно завершили кілька проектів для клієнтів, починаючи від невеликих біотехнологічних стартапів і закінчуючи великими фармацевтичними компаніями.
Гнучкість: ми розуміємо, що кожен проект унікальний і вимагає індивідуального підходу. У D2L ми тісно співпрацюємо з нашими клієнтами, щоб зрозуміти їхні конкретні потреби та відповідно надати індивідуальні рішення.
Рентабельність: ми пропонуємо конкурентоспроможні ціни без шкоди для якості. Наші ефективні процеси та використання технологій допомагають нам оптимізувати витрати, зберігаючи при цьому високі стандарти якості.
Висновок
D2L Clinical Solutions є надійним партнером для всіх ваших клінічних досліджень. Завдяки нашій досвідченій команді, комплексним послугам, суворим процесам забезпечення якості та економічно ефективним рішенням ми гарантуємо ефективне проведення клінічних випробувань із дотриманням нормативних вимог. Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб дізнатися більше про те, як ми можемо допомогти вам досягти ваших цілей у розробці ліків!
Перекладено