Advarra (previously chesapeake irb/schulman irb) Огляд

Про Advarra (previously chesapeake irb/schulman irb)

Advarra (раніше Chesapeake IRB/Schulman IRB) є провідним постачальником інтегрованих рішень, які забезпечують безпечну, етичну, сумісну та ефективну розробку терапії, що змінює життя. Маючи понад 25 років досвіду роботи в галузі, Advarra зарекомендувала себе як надійний партнер для фармацевтичних компаній, біотехнологічних фірм, виробників медичного обладнання, академічних установ і лікарень.

Місія Advarra полягає в тому, щоб допомогти своїм клієнтам орієнтуватися в складному нормативному ландшафті та забезпечити проведення їхніх клінічних випробувань згідно з усіма чинними законами та правилами. Компанія пропонує широкий спектр послуг, спрямованих на підтримку кожного етапу процесу розробки ліків від доклінічних досліджень до постмаркетингового спостереження.

Однією з основних сильних сторін Advarra є її досвід роботи з інституційними наглядовими радами (IRB). IRB — це незалежний комітет, відповідальний за перевірку та затвердження досліджень із залученням людей. Команда досвідчених професіоналів Advarra надає комплексну підтримку для всіх аспектів адміністрування IRB, включаючи перевірку протоколу, підготовку та перевірку документів про інформовану згоду, безперервну перевірку, а також звітування про несприятливі події.

Окрім послуг IRB, Advarra також пропонує низку інших інтегрованих рішень, призначених для оптимізації процесу клінічних випробувань. До них належать послуги з ідентифікації та вибору місць, які допомагають спонсорам визначити потенційні місця дослідження на основі конкретних критеріїв, таких як кількість пацієнтів або географічне розташування; служби керування даними, які забезпечують безпечне зберігання та аналіз даних клінічних випробувань; регуляторні консультаційні послуги, які допомагають спонсорам орієнтуватися в складних нормативних вимогах; служби моніторингу безпеки, які забезпечують моніторинг безпеки в режимі реального часу протягом усього курсу дослідження; навчальні програми, спрямовані на навчання дослідників найкращим практикам проведення клінічних випробувань; серед інших.

Прихильність Advarra до якості очевидна в її суворому підході до відповідності. Компанія суворо дотримується всіх чинних нормативних актів, включаючи рекомендації FDA щодо належної клінічної практики (GCP), рекомендації Міжнародної конференції з гармонізації (ICH) щодо GCP, а також місцеві закони, що регулюють захист людей.

Маючи офіси, розташовані по всій Північній Америці, включаючи Канаду та Мехіко, а також європейські підрозділи зі штаб-квартирою в Німеччині, Advarra зарекомендувала себе як світовий лідер у наданні інтегрованих рішень, які забезпечують безпечну етичну ефективну розробку терапії, що змінює життя, у всьому світі.

Підсумовуючи, якщо ви шукаєте досвідченого партнера, який може допомогти вам зорієнтуватися у складній світовій розробці ліків, забезпечуючи дотримання всіх чинних нормативних актів, тоді шукайте не далі, ніж Advarra Integrated Solutions!