Про Aptus clinical ltd
Aptus Clinical Ltd: перетворення обіцянки на цінність
Ласкаво просимо до Aptus Clinical, спеціалізованої контрактної науково-дослідної організації (CRO), яка надає повний спектр клінічних послуг, яка прагне перетворити обіцянки на цінність. Маючи понад 20 років досвіду роботи в галузі, ми зарекомендували себе як надійний партнер для фармацевтичних і біотехнологічних компаній, які прагнуть вивести свою продукцію на ринок.
У Aptus Clinical ми розуміємо, що кожен проект унікальний і вимагає індивідуального підходу. Ось чому ми пропонуємо низку послуг, які можна налаштувати відповідно до ваших конкретних потреб. Наша команда експертів має необхідні знання та досвід, щоб провести вас через кожен етап процесу розробки ліків, від доклінічних досліджень до постмаркетингових досліджень.
Наші Послуги
Ми пропонуємо широкий спектр послуг, спрямованих на підтримку вашої програми розробки ліків на кожному етапі:
1. Доклінічні дослідження. Наші послуги з доклінічних досліджень включають дослідження in vitro та in vivo, фармакокінетику (PK) і токсикологічні випробування, а також розробку рецептур.
2. Клінічні випробування: ми надаємо комплексні послуги з управління клінічними випробуваннями, включаючи розробку протоколу, вибір місця, стратегії залучення та утримання пацієнтів, керування та аналіз даних.
3. Написання медичних препаратів: наша група написання медичних документів надає високоякісні нормативні документи, такі як заявки на досліджувані нові ліки (IND) або заявки на нові лікарські засоби (NDA), наукові рукописи для публікації в рецензованих журналах або тези до конференцій.
4. Регуляторні питання: ми надаємо консультаційні послуги з питань регулювання, включаючи підготовку нормативних документів, таких як INDs/IMPDs/CTAs/NDA/MAA подання тощо, консультації щодо регуляторної стратегії та відповідності місцевим нормам і вказівкам тощо.
5. Фармаконагляд: ми надаємо підтримку фармаконагляду протягом життєвого циклу продукту, включаючи виявлення та оцінку сигналів; планування управління ризиками; звітність про безпеку; оцінка користі та ризику тощо.
Чому варто вибрати Aptus Clinical?
Є кілька причин, чому ви повинні вибрати Aptus Clinical для свого наступного проекту з розробки ліків:
1. Експертиза: наша команда експертів має значний досвід роботи у фармацевтичній та біотехнологічній промисловості та підтверджену успішну історію.
2. Гнучкість: ми пропонуємо низку послуг, які можна налаштувати відповідно до ваших конкретних потреб, гарантуючи, що ви отримаєте необхідну підтримку на кожному етапі процесу розробки ліків.
3. Якість: ми прагнемо забезпечити високоякісні результати, які відповідають або перевершують ваші очікування.
4. Своєчасність: ми розуміємо важливість дотримання термінів і прагнемо надавати наші послуги вчасно та в рамках бюджету.
5. Комунікація: ми віримо у відкрите спілкування з нашими клієнтами, інформуючи їх протягом усього процесу розробки ліків.
Висновок
У Aptus Clinical ми прагнемо перетворити обіцянку на цінність, надаючи високоякісні послуги клінічних досліджень, розроблені відповідно до ваших конкретних потреб. Маючи понад 20 років досвіду роботи в галузі, ми зарекомендували себе як надійний партнер для фармацевтичних і біотехнологічних компаній, які прагнуть вивести свою продукцію на ринок. Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб дізнатися більше про те, як ми можемо допомогти вам досягти ваших цілей у розробці ліків!
Перекладено