Arbour group llc Огляд

Про Arbour group llc

Arbor Group LLC: ваш надійний партнер із дотримання нормативних вимог у галузі наук про життя

Arbor Group LLC є провідним постачальником продуктів і послуг, що відповідають нормативним вимогам, для галузі наук про життя. Маючи понад 20 років досвіду, Arbor Group зарекомендувала себе як надійний партнер фармацевтичних, біотехнологічних, медичних та інших наукових компаній по всьому світу.

У Arbor Group ми розуміємо, що дотримання нормативних вимог має вирішальне значення для успіху вашого бізнесу. Недотримання правил може призвести до великих штрафів, відкликання продукції, шкоди вашій репутації та навіть судового позову. Ось чому ми пропонуємо широкий спектр рішень із забезпечення відповідності, розроблених, щоб допомогти вам орієнтуватися в складних нормативних актах і швидко й ефективно досягти відповідності.

До нашої команди експертів входять колишні посадові особи FDA, ветерани галузі з десятиліттями досвіду в питаннях регулювання та забезпечення якості, а також ІТ-фахівці, які спеціалізуються на перевірці програмного забезпечення та цілісності даних. Ми тісно співпрацюємо з нашими клієнтами, щоб зрозуміти їхні унікальні потреби та проблеми, щоб ми могли надати індивідуальні рішення, які відповідають їхнім конкретним вимогам.

Наші послуги включають:

Регуляторні консультації: наша команда надає експертні рекомендації щодо всіх аспектів відповідності нормативним вимогам, включаючи подання FDA (INDs/NDAs), дизайн клінічних випробувань/виконання/звітування (фази I-IV), вимоги до маркування/пакування (США/ЄС), GMP/GLP /Аудити та інспекції GCP (FDA/ЄС/ВООЗ), звітність про фармаконагляд/безпеку (США/ЄС).

Забезпечення якості: ми пропонуємо комплексні послуги із забезпечення якості, включаючи розробку/перегляд/затвердження СОП; управління CAPA; кваліфікація та менеджмент постачальника/постачальника; програми внутрішнього аудиту; навчальні програми для працівників/продавців/постачальників.

Послуги перевірки: наші ІТ-фахівці спеціалізуються на перевірці програмного забезпечення та оцінці цілісності даних для комп’ютеризованих систем, що використовуються в регульованих середовищах, таких як інструменти публікації LIMS/LMS/eQMS/eCTD тощо, гарантуючи їх відповідність вимогам 21 CFR Part 11.

Керовані послуги: ми надаємо керовані послуги, такі як хостинг/перевірка/обслуговування/підтримка для наших власних програмних продуктів, таких як eValidator™ – автоматизований інструмент перевірки, який скорочує час/витрати, пов’язані з ручним тестуванням/перевіркою, до 80%.

Навчальні програми: ми пропонуємо індивідуальні навчальні програми з різних тем, пов’язаних із регуляторними питаннями/відповідністю/забезпеченням якості/цілісністю даних тощо, які проводять досвідчені тренери, які багато працювали в галузі наук про життя.

Прагнення Arbor Group до досконалості відображено в нашій сертифікації ISO 9001, яка гарантує, що наші процеси стандартизовані в усіх місцях у всьому світі. Крім того, журнал Inc Magazine неодноразово визнавав нас однією з американських приватних компаній, що найшвидше розвиваються, здебільшого завдяки тому, що ми постійно забезпечуємо високоякісні результати, зберігаючи конкурентоспроможні структури ціноутворення порівняно з іншими постачальниками в цьому просторі!

На закінчення,

Якщо ви шукаєте надійного партнера, який допоможе вам швидко й ефективно досягти відповідності нормативним вимогам, мінімізуючи ризики, тоді шукайте не далі, ніж Arbor Group LLC! Маючи за плечима понад два десятиліття досвіду в поєднанні з вражаючою репутацією, що забезпечує постійне отримання високоякісних результатів за конкурентоспроможними цінами порівняно з іншими постачальниками в цьому просторі, справді немає нікого, хто краще підходить, ніж ми, коли справа доходить до забезпечення найвищого рівня -високий рівень обслуговування на кожному етапі від початку до кінця!