Devicelab inc. Огляд

Про Devicelab inc.

DeviceLab Inc. є провідною компанією з розробки та розробки медичних пристроїв, яка пропонує комплексні послуги клієнтам у галузі охорони здоров’я. Завдяки багаторічному досвіду роботи в галузі DeviceLab зарекомендувала себе як універсальний магазин для всіх ваших потреб у медичних пристроях, від проектування та розробки до відповідності нормативним вимогам і тестування.

У DeviceLab ми розуміємо, що проектування та розробка медичних пристроїв може бути складним процесом, який потребує досвіду в різних галузях, таких як інженерія, розробка програмного забезпечення, електроніка та дотримання нормативних вимог. Тому ми зібрали команду висококваліфікованих професіоналів, які є експертами у своїй галузі.

Наша команда складається з інженерів, дизайнерів, розробників програмного забезпечення, спеціалістів із забезпечення якості та регуляторів, які працюють разом, щоб надавати інноваційні рішення, які відповідають унікальним потребам наших клієнтів. Ми використовуємо найсучасніші технології та інструменти, щоб гарантувати, що наші продукти відповідають найвищим стандартам якості.

Ми пропонуємо широкий спектр послуг, включаючи дизайн і розробку продукту; прототипування; тестування; супровід виробництва; консультування щодо відповідності нормативним вимогам; консультування з управління ризиками; інженерія зручності використання; розробка програмного забезпечення для вбудованих систем серед іншого.

Процес розробки нашого продукту розроблено відповідно до конкретних вимог кожного клієнта. Ми починаємо з розуміння ваших потреб під час консультацій, під час яких ми збираємо інформацію про технічні характеристики вашого продукту, наприклад про середовище використання чи демографічні показники користувачів. Потім ми приступаємо до створення концепції з подальшим детальним проектуванням за допомогою інструментів САПР перед переходом до створення прототипу.

Ми також надаємо послуги з підтримки виробництва, такі як допомога у виборі постачальника або інструкції з налаштування виробничої лінії, щоб ви могли швидко запустити свій продукт у виробництво без будь-яких збоїв на цьому шляху.

Відповідність нормативним вимогам є важливим аспектом розробки медичного обладнання, який не можна нехтувати. Наша команда має глибокі знання про правила FDA (21 CFR Part 820), які регулюють регулювання системи якості (QSR) для медичних пристроїв у Сполучених Штатах серед інших міжнародних правил, таких як ISO 13485:2016 «Медичні пристрої — Системи управління якістю — Вимоги для нормативних цілей, які гарантує, що наша продукція відповідає всім необхідним стандартам, перш ніж вона потрапить на ринок.

Ми також пропонуємо консультаційні послуги з управління ризиками, де ми допомагаємо визначити потенційні небезпеки, пов’язані з вашим продуктом протягом його життєвого циклу, щоб ви могли пом’якшити їх на ранній стадії, перш ніж вони стануть дорогими проблемами.

Розробка зручності використання — це ще один важливий аспект розробки медичних пристроїв, який передбачає розробку продуктів, які прості у використанні кінцевими користувачами, забезпечуючи постійну безпеку. Наша команда використовує принципи людського фактора в поєднанні з методологіями проектування, орієнтованими на користувача, для створення інтуїтивно зрозумілих інтерфейсів, які покращують взаємодію з користувачем, зводячи до мінімуму помилки або нещасні випадки, пов’язані з використанням складних пристроїв, як ті, що знаходяться в медичних закладах.

Розробка програмного забезпечення для вбудованих систем є ще однією сферою, де DeviceLab перевершує надання інноваційних рішень, розроблених спеціально для задоволення вимог клієнтів у межах бюджетних обмежень без шкоди для стандартів якості, встановлених галузевими регуляторами, такими як FDA або ISO 13485:2016.

На закінчення,

DeviceLab Inc. надає комплексні рішення для всіх аспектів, пов’язаних із проектуванням та розробкою медичних пристроїв, включаючи регулювання/тестування, що забезпечує високі стандарти якості на кожному етапі від концепції до виробництва до остаточної доставки на ринки по всьому світу! Зв’яжіться з нами сьогодні, якщо вам потрібна допомога у втіленні ваших ідей у ​​реальність!