Про Endo consulting
Endo Consulting: ваш партнер у розробці медичного обладнання
Endo Consulting є провідною консалтинговою компанією з медичних пристроїв, яка надає клієнтам ресурси та досвід, необхідні для розвитку їхніх можливостей розробки від задуму до випуску виробництва. Зосереджуючись на інтервенційних коронарних і периферичних судинних стентах і катетерах, хірургічних імплантатах і діагностичних пристроях, Endo Consulting зарекомендувала себе як надійний партнер для компаній, які прагнуть вивести на ринок інноваційні медичні пристрої.
У Endo Consulting ми розуміємо проблеми, пов’язані з розробкою медичних пристроїв. Є багато факторів, які можуть вплинути на успіх вашого проекту, від навігації нормативними вимогами до управління складними ланцюгами постачання. Ось чому ми пропонуємо комплексний набір послуг, які допоможуть вам подолати ці перешкоди та досягти ваших цілей.
Наша команда досвідчених консультантів об’єднує досвід у сфері проектування, регулювання, забезпечення якості, клінічних досліджень та управління проектами. Ми тісно співпрацюємо з нашими клієнтами, щоб зрозуміти їхні унікальні потреби та розробити індивідуальні рішення, які відповідають їхнім конкретним викликам.
Незалежно від того, чи потрібна вам підтримка з проектування та розробки продукту чи потрібна допомога в навігації з регуляторним ландшафтом, Endo Consulting має знання та досвід, необхідні для того, щоб допомогти вам досягти успіху. Наші послуги включають:
Дизайн і розробка продукту: наша команда може допомогти з усіма аспектами дизайну та розробки продукту, включаючи створення концепції, створення прототипів, тестування/перевірку.
Регуляторні питання: ми маємо великий досвід роботи з регуляторними органами в усьому світі, включаючи FDA (США), EMA (ЄС), PMDA (Японія) тощо, допомагаючи нашим клієнтам орієнтуватися в складних нормах, забезпечуючи відповідність на кожному етапі розробки.
Забезпечення якості: наші експерти надають рекомендації щодо впровадження/управління системами якості, а також стратегії управління ризиками, розроблені спеціально для виробників медичного обладнання.
Клінічні дослідження: ми пропонуємо повну підтримку клінічних досліджень, починаючи від розробки протоколу й закінчуючи діяльністю виконання дослідження/управління/звітності, забезпечуючи постійну відповідність інструкціям GCP
Управління проектами: наші досвідчені менеджери проектів забезпечують своєчасну реалізацію проектів у межах бюджетних обмежень, зберігаючи при цьому високі стандарти якості на кожному етапі розробки.
У Endo Consulting ми прагнемо надавати нашим клієнтам найвищий рівень обслуговування та підтримки. Ми пишаємося нашою здатністю надавати інноваційні рішення, які відповідають унікальним потребам кожного клієнта, забезпечуючи дотримання всіх відповідних норм і стандартів.
Якщо ви шукаєте партнера в розробці медичних пристроїв, шукайте не далі, ніж Endo Consulting. Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб дізнатися більше про те, як ми можемо допомогти вам досягти ваших цілей.
Перекладено