Exom group Огляд

Про Exom group

Exom Group: революція в клінічних випробуваннях за допомогою інноваційних цифрових рішень

Exom Group — це глобальна CRO, що надає повний спектр послуг, яка прагне модернізувати клінічні випробування шляхом впровадження інноваційних цифрових рішень для фаз I-IV. Завдяки команді висококваліфікованих професіоналів Exom Group була в авангарді революційних клінічних випробувань, використовуючи передові технології та дані, що керуються даними, для оптимізації дизайну, виконання та управління дослідженнями.

У Exom Group ми розуміємо, що традиційні процеси клінічних випробувань можуть бути тривалими, дорогими та неефективними. Ось чому ми розробили набір цифрових рішень, які оптимізують кожен аспект процесу клінічних випробувань – від залучення та утримання пацієнтів до збору та аналізу даних. Наша мета полягає в тому, щоб допомогти нашим клієнтам прискорити терміни розробки ліків, одночасно зменшуючи витрати без шкоди для якості та безпеки.

Наші Послуги

Exom Group пропонує широкий спектр послуг, спрямованих на задоволення унікальних потреб кожного клієнта. Наші послуги включають:

1) Управління клінічними випробуваннями: ми надаємо комплексні послуги з управління для фаз I-IV клінічних випробувань у багатьох терапевтичних сферах.

2) Управління об’єктом: ми пропонуємо вибір місця, оцінку здійсненності, початкові візити (SIV), моніторингові візити (MV), закриті візити (COV) та іншу діяльність, пов’язану з об’єктом.

3) Залучення та утримання пацієнтів: ми використовуємо передові методи цифрового маркетингу, щоб виявити потенційних учасників дослідження та залучити їх протягом усього процесу випробування.

4) Управління даними та біостатистика: ми надаємо комплексні послуги з управління даними, включаючи проектування/розробку/перевірку/очищення бази даних, а також біостатистичний аналіз за допомогою програмних пакетів SAS/R.

5) Медична документація та нормативно-правові питання: наша команда забезпечує високоякісну медичну підтримку нормативних документів, таких як протоколи, брошури дослідників (IB), форми інформованої згоди (ICF), звіти про дослідження тощо, відповідно до міжнародних рекомендацій, таких як ICH -GCP/E6(R2).

6) Фармаконагляд і безпека ліків: ми пропонуємо комплексні послуги фармаконагляду, включаючи звітність про безпеку, виявлення сигналів, плани управління ризиками (RMP) та інші заходи, пов’язані з безпекою ліків.

Наші цифрові рішення

Цифрові рішення Exom Group розроблені для оптимізації кожного аспекту процесу клінічних випробувань. Наші рішення включають:

1) eClinical Trial Management System (eCTMS): наша хмарна платформа eCTMS надає доступ у режимі реального часу до даних дослідження, забезпечуючи ефективне керування та моніторинг випробувань.

2) Платформа набору та утримання пацієнтів. Наша платформа набору пацієнтів використовує передові методи цифрового маркетингу, такі як реклама в соціальних мережах, пошукова оптимізація (SEO) і реклама з оплатою за клік (PPC), щоб визначити потенційних учасників дослідження та залучити їх до всього судовий процес.

3) Електронний збір даних (EDC): наша система EDC дозволяє безпечно збирати дані в Інтернеті з кількох сайтів у режимі реального часу, зменшуючи ризик помилок, пов’язаних із збором паперових даних.

4) Управління постачанням для клінічних випробувань: ми надаємо наскрізні послуги з управління клінічним ланцюгом постачання, включаючи прогнозування, планування, пошук джерел/закупівлю/маркування/пакування/розповсюдження/повернення/знищення тощо, забезпечуючи своєчасну доставку досліджуваних препаратів/пристроїв/біологічних препаратів /плацебо тощо, зберігаючи при цьому відповідність нормативним вимогам.

5) Моніторинг на основі ризиків (RBM): наш підхід RBM використовує комбінацію методів централізованого моніторингу, таких як статистичні алгоритми та віддалена перевірка вихідних документів (rSDV), а також візити для моніторингу на місці на основі попередньо визначених індикаторів ризику, визначених під час розробки протоколу. етап. Такий підхід зменшує потребу в частих візитах на місце, забезпечуючи при цьому високоякісний збір даних.

Чому вибрати Exom Group?

У Exom Group ми прагнемо надавати високоякісні послуги, які відповідають або перевершують очікування наших клієнтів. Ось кілька причин, чому ви повинні обрати нас для наступного клінічного випробування:

1) Експертиза: з більш ніж 10-річним досвідом у клінічних дослідженнях і розробці ліків у багатьох терапевтичних сферах наша команда має досвід, щоб проводити навіть найскладніші випробування.

2) Інновації: ми постійно досліджуємо нові технології та методології для оптимізації процесу клінічних випробувань, гарантуючи, що наші клієнти залишаються попереду кривої.

3) Якість. Ми дотримуємося міжнародних стандартів, таких як ICH-GCP/E6(R2) і ISO 9001:2015, гарантуючи, що наші послуги відповідають нормативним вимогам або перевищують їх.

4) Гнучкість: ми розуміємо, що кожен клієнт має унікальні потреби, і прагнемо надавати гнучкі рішення, адаптовані до їхніх конкретних вимог.

5) Економічна ефективність: наші цифрові рішення дозволяють нам зменшити витрати, пов’язані з традиційними процесами клінічних випробувань, зберігаючи при цьому високі стандарти якості.

Висновок

Exom Group — це глобальна CRO, яка надає повний спектр послуг і прагне революціонізувати клінічні випробування за допомогою інноваційних цифрових рішень. Завдяки команді висококваліфікованих професіоналів і передовим технологіям ми пропонуємо наскрізні послуги з управління клінічними випробуваннями фаз I-IV у багатьох терапевтичних сферах. Наш набір цифрових рішень оптимізує всі аспекти процесу клінічних випробувань – від залучення та утримання пацієнтів до збору та аналізу даних – дозволяючи нашим клієнтам пришвидшувати терміни розробки ліків, одночасно знижуючи витрати без шкоди для якості та безпеки. Виберіть Exom Group для свого наступного клінічного випробування та відчуйте різницю, яку можуть зробити інновації!