Incog biopharma services Огляд

Про Incog biopharma services

INCOG BioPharma Services: ваш надійний партнер у розробці біофармацевтики

INCOG BioPharma Services — це контрактна організація з розробки та виробництва (CDMO), яка надає комплексні послуги для підтримки клінічних і комерційних вимог біофармацевтичних партнерів. Завдяки підходу, орієнтованому на клієнта, INCOG BioPharma Services зарекомендувала себе як надійний партнер у біофармацевтичній галузі.

У INCOG BioPharma Services ми розуміємо проблеми, з якими стикаються наші клієнти під час розробки та виробництва біопрепаратів. Наша команда експертів має великий досвід у всіх аспектах біофармацевтичної розробки, від розробки ліній клітин до комерційного виробництва. Ми тісно співпрацюємо з нашими клієнтами, щоб надавати індивідуальні рішення, які відповідають їхнім конкретним потребам.

Наші сучасні приміщення оснащені новітніми технологіями та обладнанням для забезпечення високоякісних результатів. У нас є віддана команда науковців, інженерів і техніків, які прагнуть надавати виняткові послуги та якісну продукцію.

Послуги, які пропонує INCOG BioPharma Services

INCOG BioPharma Services пропонує широкий спектр послуг для підтримки біофармацевтичних розробок:

1. Розробка клітинних ліній: наша команда має великий досвід у розробці стабільних клітинних ліній для виробництва рекомбінантних білків.

2. Розробка процесів: ми пропонуємо послуги з розробки процесів для процесів на першому та нижньому рівнях з використанням різних систем експресії, таких як клітини ссавців, бактерій, дріжджів або клітини комах.

3. Розробка аналітичних методів: наші послуги з розробки аналітичних методів включають розробку аналізу та валідацію для визначення характеристик продукту та тестування випуску.

4. Розробка рецептури: ми пропонуємо послуги з розробки рецептури для рідких або ліофілізованих лікарських форм, включаючи попередні дослідження рецептури та перевірку стабільності.

5. Клінічне виробництво. Наше підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, оснащене технологією одноразового використання, здатною виробляти клінічні серії об’ємом до 200 л, використовуючи режими роботи в режимі дозування або перфузії.

6. Комерційне виробництво: у нас є можливості до 2000 л для комерційного виробництва біопрепаратів.

Гарантія якості та відповідність нормативним вимогам

У INCOG BioPharma Services ми прагнемо постачати високоякісні продукти, які відповідають нормативним вимогам. Наша команда із забезпечення якості гарантує, що всі наші процеси відповідають нормам і рекомендаціям cGMP. Ми маємо надійну систему управління якістю, яка забезпечує постійну якість протягом усього процесу розробки та виробництва.

Наші підприємства регулярно перевіряються регуляторними органами, такими як FDA США, EMA, ANVISA тощо. Ми маємо підтверджену історію успішних аудитів і схвалень від цих агентств.

Висновок

INCOG BioPharma Services є надійним партнером у розробці біофармацевтики. Завдяки нашому орієнтованому на клієнта підходу, найсучаснішому обладнанню та досвідченій команді експертів ми пропонуємо індивідуальні рішення для задоволення конкретних потреб наших клієнтів. Наша прихильність до забезпечення якості та дотримання нормативних вимог гарантує, що наші клієнти отримають високоякісні продукти, які відповідають їхнім вимогам. Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб дізнатися більше про те, як ми можемо підтримати ваші потреби в розробці біофармацевтики!