Відгуки 12
Фільтри:
Рейтинг
Мова
Сортування:
Найновіший
J
2023-11-29 3:53:37

Irc has been absolutely amazing in providing the s...

Irc has been absolutely amazing in providing the services I needed. Their products are of the highest quality and their customer service is top-notch. I am beyond impressed and highly recommend Irc to anyone in need of their services.

C
2023-11-18 14:14:23

I recently had the pleasure of working with this c...

I recently had the pleasure of working with this company and I must say, it was a great experience! From the moment I navigated through their website, I could tell that they are a professional and reliable organization. The website is user-friendly and provided me with all the necessary information I needed.

The team at Irc is highly knowledgeable and truly went above and beyond to assist me with my needs. They were prompt in responding to my inquiries and provided clear and concise explanations. I was impressed by their attention to detail and their commitment to customer satisfaction.

Not only did they meet my expectations, but they exceeded them. The quality of their products and services is outstanding. I would highly recommend Irc to anyone looking for a reliable and trustworthy company. Thank you for a great experience!

S
2023-11-3 2:36:19

I have been a customer of Irc for several years no...

I have been a customer of Irc for several years now and I must say that their services are outstanding. The quality of their products, coupled with their excellent customer service, has always exceeded my expectations. I highly recommend Irc to anyone looking for a reliable and trustworthy company.

M
2023-7-6 6:43:54

I've been a loyal customer of Irc for years now, a...

I've been a loyal customer of Irc for years now, and I have to say they never disappoint. Their products are of excellent quality and their customer service is always professional and friendly. I highly recommend Irc to anyone in need of their services.

L
2023-4-6 13:48:37

I recently discovered Irc and I couldn't be happie...

I recently discovered Irc and I couldn't be happier with their services. The quality of their products is exceptional and their customer service is outstanding. I highly recommend giving Irc a try.

D
2023-3-8 11:52:00

Irc has been 🔥🔥🔥! I can't express enough how satis...

Irc has been 🔥🔥🔥! I can't express enough how satisfied I am with their services. From the moment I contacted them, they were responsive and helpful. The quality of their products is top-notch, and their customer service team is always ready to assist. I highly recommend giving Irc a try.

B
2023-3-5 21:54:40

I recently tried out a few different companies for...

I recently tried out a few different companies for my needs and Irc stood out as the best option. Their website is easy to navigate and their prices are very competitive. I was impressed with the level of service I received and I highly recommend giving them a try if you're in need of their services.

S
2023-1-23 16:25:52

I recently tried out a few different companies for...

I recently tried out a few different companies for my needs and I must say Irc surpassed my expectations. Their commitment to customer satisfaction is commendable. The quality of their products is outstanding and their prices are competitive. I highly recommend Irc for all your needs.

C
2023-1-14 3:30:15

I've recently started using Irc and I am extremely...

I've recently started using Irc and I am extremely satisfied with their services. The quality of their products is excellent and their customer service is exceptional. I highly recommend Irc to anyone in need of their services.

Про Irc

IRC: Ваш партнер у сфері управління якістю та відповідності FDA

Якщо ви є виробником медичного обладнання, який планує продавати свою продукцію в Сполучених Штатах, ви знаєте, наскільки важливо дотримуватись правил, встановлених Управлінням з контролю за продуктами й ліками (FDA). Процес отримання дозволу FDA може бути складним і тривалим, вимагаючи великої документації, тестування та управління якістю. Тут на допомогу приходить IRC.

IRC є провідним постачальником послуг з управління якістю для виробників медичного обладнання. Наша команда експертів має багаторічний досвід роботи з такими компаніями, як ваша, щоб забезпечити відповідність їхніх продуктів усім вимогам FDA щодо безпеки та ефективності. Ми пропонуємо низку послуг, розроблених для того, щоб допомогти вам зорієнтуватися в нормативному ландшафті та якомога швидше вивести ваші продукти на ринок.

Однією з наших основних сфер компетенції є управління якістю. Ми розуміємо, що забезпечення незмінної якості продукції має важливе значення не лише для дотримання нормативних вимог, але й для задоволення клієнтів. Ось чому ми тісно співпрацюємо з нашими клієнтами, щоб розробити комплексні системи управління якістю, які відповідають або перевищують галузеві стандарти. Наша команда може допомогти вам налагодити процеси для всього, від контролю дизайну до управління постачальниками, гарантуючи, що кожен аспект розробки вашого продукту відповідає суворим стандартам.

Окрім управління якістю, ми також пропонуємо послуги тестування, які допоможуть вам продемонструвати безпеку та ефективність ваших продуктів. Наші найсучасніші приміщення оснащені всім найновішим обладнанням, необхідним для проведення широкого спектру тестів, включаючи тестування на біосумісність, валідацію стерилізації, валідацію упаковки тощо.

Звичайно, одним із ключових аспектів отримання дозволу FDA є підготовка документації, яка демонструє відповідність усім відповідним нормам. Це може бути непосильним завданням для багатьох виробників, які можуть не мати досвіду орієнтування в цьому складному процесі. На щастя, IRC має великий досвід підготовки документації, необхідної FDA, як-от подання 510(k) або заявки на затвердження перед продажем (PMA). Ми тісно співпрацюватимемо з вами протягом цього процесу, щоб усе, від маркування заяв до клінічних даних, підтримувало ваше подання.

У IRC ми ​​пишаємося нашою здатністю надавати індивідуальні рішення, які відповідають унікальним потребам кожного клієнта. Ми розуміємо, що кожен виробник медичного обладнання відрізняється, і ми наполегливо працюємо над розробкою рішень, які відповідають вашим конкретним потребам. Незалежно від того, чи потрібна вам допомога в управлінні якістю, тестуванні чи підготовці документації, наша команда експертів тут, щоб допомогти.

Підсумовуючи, якщо ви виробник медичних пристроїв і шукаєте партнера в управлінні якістю та відповідності FDA, не дивіться далі, ніж IRC. Наша команда експертів має необхідні знання та досвід, щоб допомогти вам зорієнтуватися в складному нормативному ландшафті та якомога швидше вивести ваші продукти на ринок. Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб дізнатися більше про те, як ми можемо допомогти вам досягти успіху в цій висококонкурентній галузі!

Перекладено