Minakem Огляд

Про Minakem

Minakem: Ваш надійний партнер із розробки та виробництва API

Minakem є провідною організацією з розробки та виробництва контрактів (CDMO), яка спеціалізується на розробці та виробництві активних фармацевтичних інгредієнтів (API) і високопотенційних API (HPAPI). Маючи понад 50 років досвіду роботи у фармацевтичній промисловості, Minakem зарекомендувала себе як надійний партнер для компаній, які бажають передавати свої потреби у розробці та виробництві API на аутсорсинг.

У Minakem ми розуміємо, що кожен проект унікальний, тому ми пропонуємо індивідуальні рішення, адаптовані до конкретних вимог наших клієнтів. Наша команда експертів тісно співпрацює з нашими клієнтами, щоб розробити інноваційні рішення, які допоможуть їм швидше вивести свою продукцію на ринок, забезпечуючи при цьому відповідність нормативним стандартам.

Наші сучасні приміщення оснащені новітніми технологіями, що дозволяє нам надавати високоякісні послуги за конкурентними цінами. Ми маємо досвід виконання проектів вчасно та в рамках бюджету, що робить нас кращим вибором для багатьох фармацевтичних компаній у всьому світі.

Наші Послуги

Minakem пропонує широкий спектр послуг, спрямованих на задоволення потреб наших клієнтів протягом усього процесу розробки ліків. Наші послуги включають:

1. Розробка API: ми пропонуємо комплексні послуги розробки API від раннього дослідження до комерціалізації. Наша команда має великий досвід у розробці складних молекул за допомогою різних технологій, таких як біокаталіз, хіральний синтез, гідрування під високим тиском тощо.

2. Розробка HPAPI: ми спеціалізуємося на розробці високопотужних API з використанням передових технологій стримування, таких як ізолятори та бардачки. Наші засоби розроблені для обробки HPAPI до рівня OEL 4.

3. Синтез на замовлення: ми надаємо послуги синтезу на замовлення для проміжних продуктів або еталонних сполук, необхідних під час відкриття ліків або клінічних випробувань.

4. Оптимізація процесів: ми оптимізуємо існуючі процеси або розробляємо нові на основі вимог клієнта, використовуючи принципи якості за проектом (QbD).

5. Аналітичні послуги: ми пропонуємо послуги з розробки/підтвердження/передачі аналітичного методу, дослідження стабільності та послуги тестування випуску для підтримки програм розробки ліків наших клієнтів.

6. Комерційне виробництво: ми маємо можливість виробляти API та HPAPI у комерційних масштабах відповідно до правил cGMP.

Наші засоби

Minakem має чотири найсучасніші підприємства, розташовані у Франції, Бельгії та Сполучених Штатах. Наші потужності оснащені найновішими технологіями та спроектовані відповідно до нормативних вимог, таких як cGMP, FDA, EMA тощо. Наші потужності включають:

1. Центр досліджень і розробок: наш науково-дослідний центр, розташований у Дюнкерку (Франція), оснащений сучасними лабораторіями для розробки API та аналітичних послуг.

2. Пілотний завод: наш пілотний завод, розташований у Лувен-ла-Нев (Бельгія), призначений для оптимізації процесів і дрібносерійного виробництва API.

3. Комерційне виробниче підприємство: розташоване в Беврі-ла-Форе (Франція) наше комерційне виробниче підприємство здатне виробляти API у великих масштабах.

4. Завод HPAPI: наш завод HPAPI, розташований у Шавінігані (Канада), призначений для роботи з високоактивними сполуками до рівня OEL 4 з використанням передових технологій утримання, таких як ізолятори та бардачки.

Чому варто вибрати Minakem?

Вибір Minakem як партнера CDMO дає кілька переваг:

1. Експертиза: маючи понад 50 років досвіду роботи у фармацевтичній промисловості, ми накопичили великий досвід у розробці та виробництві API.

2. Індивідуальні рішення: ми пропонуємо індивідуальні рішення, розроблені відповідно до ваших конкретних вимог протягом усього процесу розробки ліків.

3. Гарантія якості: ми прагнемо надавати високоякісні послуги, які відповідають або перевищують нормативні стандарти, такі як cGMP, FDA, EMA тощо, гарантуючи, що ваші продукти безпечні для пацієнтів у всьому світі.

4. Конкурентоспроможні ціни: наші сучасні потужності дозволяють нам надавати високоякісні послуги за конкурентоспроможними цінами, дотримуючись суворих заходів контролю якості на всіх етапах виробництва

5. Своєчасна доставка: ми маємо досвід виконання проектів вчасно та в рамках бюджету, гарантуючи, що ваші продукти швидше надходять на ринок.

Висновок

Minakem є повністю інтегрованим партнером із розробки (CDMO) і комерційним виробником API, високопотужних API для фармацевтичних компаній. Маючи понад 50 років досвіду роботи у фармацевтичній галузі, ми зарекомендували себе як надійний партнер для компаній, які бажають передати свої потреби у розробці та виробництві API на аутсорсинг. Наші індивідуальні рішення, найсучасніше обладнання та прагнення до забезпечення якості роблять нас кращим вибором для багатьох фармацевтичних компаній у всьому світі. Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб дізнатися більше про те, як ми можемо допомогти вам швидше вивести вашу продукцію на ринок, одночасно забезпечуючи відповідність нормативним стандартам.