Про Moriah consultants
MORIAH Consultants є провідною консалтинговою компанією з регулювання, клінічних досліджень і відповідності вимогам GxP, яка надає комплексні рішення підприємствам у галузі наук про життя. Завдяки багаторічному досвіду та експертним знанням у цій галузі MORIAH Consultants зарекомендувала себе як надійний партнер для компаній, які потребують вказівок щодо навігації складною нормативною базою та забезпечення відповідності галузевим стандартам.
У MORIAH Consultants ми розуміємо, що кожен бізнес унікальний і потребує індивідуальних рішень для задоволення його конкретних потреб. Ось чому ми пропонуємо низку послуг, покликаних допомогти нашим клієнтам досягти їхніх цілей, дотримуючись при цьому нормативних актів. До нашої команди експертів входять досвідчені професіонали з великим досвідом у сфері регулювання, клінічних досліджень, забезпечення якості, фармаконагляду, написання медичних документів тощо.
Наші послуги з питань регулювання охоплюють усі аспекти розробки продукту від доклінічної до постмаркетингової діяльності. Ми надаємо стратегічні консультації щодо нормативних вимог до програм розробки лікарських засобів, включаючи подання IND/CTAs/BLAs/NDA/MAA, а також заходи з обслуговування після схвалення, такі як оновлення або зміни маркування.
Наші послуги з клінічних досліджень включають дизайн дослідження та розробку протоколу; вибір і управління сайтом; моніторинг і аудит; управління даними та біостатистика; медичне написання та звітність; звітність про безпеку (DSMBs/SUSARs); підтримка управління проектом протягом усього життєвого циклу вашого клінічного випробування.
Ми також пропонуємо консультаційні послуги щодо відповідності GxP, які включають аудит або оцінку належної виробничої практики (GMP), належної лабораторної практики (GLP), належної клінічної практики (GCP), належної практики фармаконагляду (GVP) для фармацевтичних виробників або контрактних дослідницьких організацій.
Ми в MORIAH Consultants пишаємося тим, що надаємо високоякісні послуги, які перевершують очікування наших клієнтів. Наша команда тісно співпрацює з кожним клієнтом, щоб зрозуміти його унікальні потреби та розробити індивідуальні рішення, які є ефективними та ефективними. Ми віримо в побудову довгострокових відносин, заснованих на довірі та взаємній повазі.
На додаток до наших основних послуг, згаданих вище, ми також надаємо послуги з навчання та освіти для наших клієнтів. Ми пропонуємо індивідуальні навчальні програми з різних тем, як-от нормативні питання, клінічні дослідження, відповідність GxP тощо.
У MORIAH Consultants ми прагнемо бути в курсі останніх галузевих тенденцій і нормативних актів. Наша команда регулярно відвідує конференції та семінари, щоб переконатися, що ми надаємо нашим клієнтам найновішу доступну інформацію.
Підсумовуючи, MORIAH Consultants є надійним партнером для компаній у галузі наук про життя, яким потрібні рекомендації щодо навігації складною нормативною базою та забезпечення відповідності галузевим стандартам. З командою експертів із питань регулювання, клінічних досліджень, забезпечення якості, фармаконагляду, написання медичних документів та звітності; ми надаємо комплексні рішення, розроблені для задоволення унікальних потреб кожного клієнта. Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб дізнатися, як ми можемо допомогти вашому бізнесу досягти цілей, зберігаючи при цьому відповідність нормам!
Перекладено