Northeast biolab Огляд

Про Northeast biolab

Northeast Biolab: ваш надійний партнер у сфері біоаналітичних лабораторних послуг

Northeast Biolab — провідна контрактна дослідницька організація (CRO), яка спеціалізується на наданні послуг біоаналітичної лабораторії фармацевтичним і біотехнологічним компаніям. Завдяки більш ніж 15-річному досвіду Northeast Biolab зарекомендувала себе як надійний партнер для рішень для PK, Tox, Biomarker, BA/BE та Immunogenicity Assay Solutions.

У Northeast Biolab ми розуміємо важливість надання точних і надійних результатів нашим клієнтам. Наша команда висококваліфікованих вчених і техніків прагне надавати біоаналітичні послуги найвищої якості з використанням найсучаснішого обладнання та технологій. Ми тісно співпрацюємо з нашими клієнтами, щоб розробити індивідуальні рішення, які відповідають їхнім конкретним потребам.

Наші Послуги

ФК дослідження: Фармакокінетичні (ФК) дослідження мають важливе значення для розробки ліків, оскільки вони надають важливу інформацію про те, як ліки засвоюються, розподіляються, метаболізуються та виводяться з організму. У Northeast Biolab ми пропонуємо комплексні послуги з вивчення ФК, включаючи розробку/перевірку/передачу методу; аналіз проб; інтерпретація даних/звітність; нормативне забезпечення.

Токсикологічні дослідження: токсикологічні дослідження оцінюють профіль безпеки ліків шляхом оцінки їх потенційної токсичності для тварин або людей. У Northeast Biolab ми пропонуємо широкий спектр послуг з токсикологічних досліджень, включаючи дослідження гострої/підгострої/хронічної токсичності; аналізи на генотоксичність/мутагенність; дослідження репродуктивної токсичності/токсичності для розвитку; дослідження канцерогенності.

Аналіз біомаркерів. Біомаркери — це вимірювані показники, які можна використовувати для діагностики захворювань або моніторингу відповіді на лікування. У Northeast Biolab ми пропонуємо послуги аналізу біомаркерів, включаючи розробку/підтвердження/передачу аналізів; аналіз зразків за допомогою різних платформ, таких як ELISA/Luminex/Multiplex PCR/qPCR/Western Blotting тощо; інтерпретація даних/звітність.

Дослідження BA/BE: дослідження біодоступності/біоеквівалентності (BA/BE) порівнюють фармакокінетику двох препаратів препарату, щоб визначити, чи вони еквівалентні з точки зору безпеки та ефективності. У Northeast Biolab ми пропонуємо послуги з вивчення BA/BE, включаючи розробку протоколу; відбір суб'єктів/скринінг; збір/аналіз проб; інтерпретація даних/звітність.

Аналіз імуногенності: аналізи імуногенності оцінюють імунну відповідь, викликану препаратом або вакциною. У Northeast Biolab ми пропонуємо послуги аналізу імуногенності, включаючи розробку/підтвердження/передачу методу; аналіз зразків за допомогою різних платформ, таких як ELISA/Luminex/Multiplex PCR/qPCR/Western Blotting тощо; інтерпретація даних/звітність.

Наша експертиза

У Northeast Biolab ми маємо великий досвід роботи з широким спектром класів ліків, включаючи малі молекули, біопрепарати (білки/пептиди), вакцини та генну терапію. Ми також працювали над різними терапевтичними напрямками, такими як онкологія, інфекційні захворювання, аутоімунні захворювання та захворювання обміну речовин.

Наша команда глибоко розуміє нормативні вимоги до біоаналітичних досліджень у різних регіонах, таких як FDA (США), EMA (ЄС), PMDA (Японія) тощо. Ми надаємо регулятивну підтримку нашим клієнтам протягом усього процесу розробки ліків від доклінічної до клінічної фази. .

Чому варто вибрати Northeast Biolab?

- Якість: ми прагнемо забезпечувати високоякісні результати, які відповідають або перевершують очікування наших клієнтів.
- Гнучкість: ми тісно співпрацюємо з нашими клієнтами, щоб розробити індивідуальні рішення, які відповідають їхнім конкретним потребам.
- Своєчасність: ми розуміємо важливість дотримання термінів проекту та прагнемо досягти результатів у погоджені терміни.
- Зв'язок: ми підтримуємо відкрите спілкування з нашими клієнтами протягом життєвого циклу проекту, щоб забезпечити прозорість і співпрацю.
- Економічна ефективність: наші конкурентоспроможні ціни гарантують, що наші клієнти отримають цінність своїх грошей без шкоди для якості.

Висновок

Northeast Biolab — ваш надійний партнер із надання послуг біоаналітичної лабораторії. Завдяки більш ніж 15-річному досвіду ми зарекомендували себе як провідний CRO, що надає рішення для PK, Tox, Biomarker, BA/BE та аналізів імуногенності. Наше прагнення до якості, гнучкості, своєчасності, комунікації та економічності відрізняє нас від інших CRO. Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб дізнатися більше про те, як ми можемо допомогти вам із вашими біоаналітичними потребами.