Про Paladin medical, inc.
Paladin Medical®, Inc. є провідним постачальником нормативних, клінічних і технічних послуг для медичних пристроїв для передпродажного застосування та дотримання нормативних вимог. Компанія працює в галузі вже кілька років і зарекомендувала себе як надійний партнер для багатьох виробників медичного обладнання.
Paladin Medical®, Inc. пропонує широкий спектр послуг, розроблених, щоб допомогти клієнтам орієнтуватися в складному нормативному ландшафті індустрії медичного обладнання. До команди експертів компанії входять досвідчені професіонали з питань регулювання, співробітники клінічних досліджень, біомедичні інженери та технічні автори, які працюють разом, щоб надати індивідуальні рішення, які відповідають унікальним потребам кожного клієнта.
Однією з ключових сильних сторін Paladin Medical®, Inc. є її здатність надавати наскрізну підтримку клієнтам протягом усього життєвого циклу розробки продукту. Команда Paladin Medical®, Inc. може допомогти клієнтам від початкової розробки концепції до постмаркетингового нагляду, починаючи від розробки продукту та тестування до подання FDA та постійного моніторингу відповідності.
Послуги компанії з регуляторних питань включають допомогу з поданням FDA (510(k), PMA), маркуванням CE (EU MDR/IVDR), ліцензуванням Health Canada (MDL) та іншими авторизаціями на глобальному ринку. Послуги клінічних досліджень Paladin Medical®, Inc. включають дизайн дослідження, вибір місця, моніторинг, управління даними, статистичний аналіз і написання звіту.
На додаток до основних нормативно-правових питань і послуг з клінічних досліджень, Paladin Medical®, Inc. також пропонує низку технічних консультаційних послуг, які можуть допомогти клієнтам оптимізувати дизайн їхніх продуктів з точки зору безпеки, ефективності, зручності використання, технологічності та економічної ефективності.
Команда Paladin Medical®, Inc. має значний досвід роботи з широким спектром медичних пристроїв у різних терапевтичних сферах, включаючи серцево-судинні пристрої (наприклад, стенти), ортопедичні імплантати (наприклад, заміна тазостегнового суглоба), діагностичне обладнання для візуалізації (наприклад, машини МРТ). ), а також програмні продукти, такі як мобільні додатки для здоров’я або інструменти діагностики на основі ШІ.
Компанія пишається тим, що надає високоякісні послуги за конкурентоспроможними цінами, зберігаючи при цьому тверду відданість задоволеності клієнтів. Команда Paladin Medical®, Inc. прагне допомогти клієнтам досягти їхніх цілей і орієнтуватися в складному нормативному ландшафті індустрії медичного обладнання.
Підсумовуючи, Paladin Medical®, Inc. є надійним партнером для виробників медичного обладнання, які потребують нормативної, клінічної та технічної підтримки. Завдяки своїй досвідченій команді експертів і широкому спектру послуг компанія може допомогти клієнтам орієнтуватися в складному нормативному ландшафті індустрії медичних пристроїв, гарантуючи при цьому, що їхня продукція безпечна, ефективна та відповідає всім чинним нормам.
Перекладено
paladinmedical.com
