Про Parexel south Africa
Parexel Південна Африка: надійна глобальна організація клінічних досліджень
Понад 35 років Parexel є надійною глобальною організацією клінічних досліджень (CRO) і компанією з біофармацевтичних послуг. Зі штаб-квартирою в Массачусетсі, США, Parexel розширила свою діяльність у понад 100 країнах світу. Одним із ключових регіонів діяльності Parexel є Південна Африка.
Parexel South Africa є провідним постачальником послуг клінічних досліджень для біофармацевтичної галузі в регіоні. Компанія пропонує широкий спектр послуг, включаючи управління клінічними випробуваннями, управління даними, статистичний аналіз, написання медичних документів, консультування з питань регулювання та фармаконагляд.
Управління клінічними випробуваннями
Parexel South Africa надає наскрізні послуги з управління клінічними випробуваннями для досліджень фази I-IV у різних терапевтичних областях. Досвідчена команда керівників проектів компанії гарантує ефективне та результативне проведення випробувань із дотриманням високих стандартів якості.
Управління даними
Команда компанії з управління даними надає комплексну підтримку для всіх аспектів збору та аналізу даних під час клінічних випробувань. Це включає проектування та розробку бази даних, збір електронних даних (EDC), перевірку та очищення даних, а також статистичне програмування.
Статистичний аналіз
Статистики Parexel South Africa проводять експертний статистичний аналіз для всіх фаз клінічних випробувань. Вони використовують передові статистичні методи для точного аналізу результатів дослідження, забезпечуючи дотримання нормативних вимог.
Медичне письмо
Команда медичних авторів у Parexel South Africa надає високоякісні послуги з наукового написання різноманітних документів, необхідних у процесі розробки ліків, таких як протоколи, брошури дослідників (IB), звіти про клінічні дослідження (CSR), рукописи та нормативні документи.
Консультації з регуляторних питань
Команда консультантів із питань регулювання в Parexel South Africa надає стратегічні поради щодо нормативних вимог протягом усього процесу розробки ліків. Вони допомагають клієнтам орієнтуватися в складних нормативних актах різних країн, забезпечуючи дотримання місцевих законів.
Фармаконагляд
Команда фармаконагляду Parexel South Africa гарантує, що інформація про безпеку препаратів збирається, контролюється та повідомляється належним чином протягом усього життєвого циклу. Це включає звітування про несприятливі події, а також плани управління ризиками.
Чому варто вибрати Parexel?
Є кілька причин, чому біофармацевтичні компанії обирають Parexel для своїх потреб у клінічних дослідженнях:
1) Досвід: завдяки більш ніж 35-річному досвіду роботи в галузі Parexel зарекомендувала себе як надійний партнер для багатьох фармацевтичних компаній у всьому світі.
2) Глобальна присутність: з операціями в більш ніж 100 країнах світу, включаючи Південну Африку; клієнти можуть скористатися місцевим досвідом у поєднанні з глобальним охопленням.
3) Стандарти якості: компанія підтримує високі стандарти якості в усій своїй діяльності, які були визнані різними галузевими органами.
4) Технологічні рішення: використання передових технологічних рішень, таких як системи EDC, забезпечує ефективне проведення випробувань при збереженні стандартів якості.
5) Досвід у сфері регулювання: групи консультантів компанії з питань регулювання надають експертні поради щодо навігації складними правилами в різних країнах.
Висновок
Підсумовуючи, ParexeL південноафриканська Республіка є однією з багатьох інших CRO, що працюють у Південній Африці, але виділяється завдяки своєму величезному досвіду, глобальній присутності, стандартам якості, технологічним рішенням і регуляторним досвідом. Ці фактори роблять її ідеальним партнером для будь-якої фармацевтичної чи біотехнологічна фірма, яка прагне провести успішні клінічні випробування в Південній Африці чи в усьому світі.
Перекладено