Про Prelude dynamics, llc.
Prelude Dynamics, LLC: революція в клінічних випробуваннях із гнучким електронним збором даних і системою управління клінічними випробуваннями
Клінічні випробування є важливою частиною галузі охорони здоров’я. Вони допомагають тестувати нові ліки, медичні пристрої та методи лікування, щоб переконатися в їх безпеці та ефективності, перш ніж вони стануть доступними для громадськості. Однак проведення клінічних випробувань є складним процесом, який включає багато зацікавлених сторін, включаючи дослідників, спонсорів, регуляторні органи та учасників. Щоб оптимізувати цей процес і зробити його ефективнішим і результативнішим, Prelude Dynamics пропонує гнучку систему збору електронних даних (EDC) і систему управління клінічними дослідженнями (CTMS) для клінічних випробувань здоров’я людей і тварин.
Prelude Dynamics є провідним постачальником рішень EDC, які дозволяють дослідникам збирати дані в електронному вигляді під час клінічних випробувань. Система EDC компанії розроблена так, щоб бути зручною для користувача, але достатньо потужною, щоб з легкістю виконувати складні дослідження. Це дозволяє дослідникам створювати електронні форми звітів про випадки (eCRF), які можна налаштувати відповідно до їхніх конкретних потреб. Система також включає вбудовані перевірки перевірки, які забезпечують точність і повноту даних.
Окрім рішень EDC, Prelude Dynamics також пропонує програмне забезпечення CTMS, яке допомагає керувати всіма аспектами клінічних випробувань від початку до кінця. Система CTMS забезпечує доступ у режимі реального часу до даних дослідження для всіх зацікавлених сторін, залучених до дослідження. Це дає змогу дослідникам відстежувати прогрес у навчанні, контролювати кількість учасників, ефективно керувати бюджетами навчання, забезпечуючи дотримання нормативних вимог.
Однією з ключових особливостей рішення EDC/CTMS від Prelude Dynamic є його гнучкість. Компанія розуміє, що кожне клінічне дослідження унікальне; тому його програмне забезпечення можна налаштувати відповідно до конкретних потреб кожного клієнта без шкоди для якості чи функціональності.
Ще однією перевагою використання рішення EDC/CTMS від Prelude Dynamic є його масштабованість. Незалежно від того, чи проводите ви невелике пілотне дослідження чи велике багатоцентрове випробування, в якому беруть участь тисячі учасників у різних країнах або регіонах по всьому світу, їхнє програмне забезпечення впорається з усім цим без проблем.
Більше того, команда Prelude Dynamic складається з досвідчених професіоналів, які мають глибокі знання про правила охорони здоров’я, такі як FDA 21 CFR Part 11 вимоги до систем керування електронними документами, які використовуються в клінічних дослідженнях. Prelude Dynamic забезпечує повну відповідність цим нормам, надаючи послуги безпечного хостингу через Веб-сервіси Amazon (AWS).
Підсумовуючи, гнучкі рішення електронного збору даних (EDC) і системи управління клінічними дослідженнями (CTMS) від Prelude Dynamics пропонують інноваційний підхід до оптимізації процесів клінічних досліджень. Їх програмне забезпечення, яке можна налаштувати, забезпечує ефективність, ефективність і масштабованість, зберігаючи при цьому повну відповідність нормативним вимогам. Завдяки більш ніж десятирічному досвіду обслуговування клієнтів у всьому світі Prelude dynamics зарекомендувала себе як один із найнадійніших постачальників у цій галузі. Тож якщо ви шукаєте ефективний спосіб проведення наступного клінічного випробування, вам варто розглянути можливість партнерства з Preludedynamics для отримання найкращих результатів!
Перекладено
preludedynamics.com
