Про Scientific & regulatory consultants, inc.
Scientific & Regulatory Consultants, Inc. (SRC) є провідною консалтинговою компанією, яка спеціалізується на наданні регуляторної та наукової підтримки компаніям, які прагнуть зареєструвати свою продукцію в Агентстві з охорони навколишнього середовища (EPA), Управлінні з контролю за харчовими продуктами та ліками (FDA) та державних установах. . Маючи понад 30 років досвіду роботи в галузі, SRC зарекомендувала себе як надійний партнер для компаній, які прагнуть орієнтуватися в складному нормативному ландшафті.
У SRC ми розуміємо, що навігація в процесі регулювання може бути складною для багатьох компаній. Ось чому ми пропонуємо повний спектр послуг, розроблених для супроводу наших клієнтів на кожному етапі процесу реєстрації. До нашої команди експертів входять токсикологи, хіміки, мікробіологи та інші фахівці, які добре знаються на всіх аспектах реєстрації продукції.
Однією з сфер, де SRC досягає успіху, є допомога клієнтам у реєстрації антимікробних продуктів в EPA. Антимікробні продукти використовуються для контролю або знищення шкідливих мікроорганізмів, таких як бактерії, віруси, грибки та водорості. Ці продукти широко використовуються в закладах охорони здоров’я, харчових заводах, водоочисних спорудах та інших місцях, де контроль за ростом мікробів є критичним.
EPA вимагає, щоб усі протимікробні продукти, що продаються або розповсюджуються в Сполучених Штатах, були зареєстровані в них, перш ніж їх можна буде продавати або продавати. Процес реєстрації передбачає подання розширених даних про ефективність і безпеку продукту, а також дотримання різноманітних вимог до маркування.
SRC має великий досвід, допомагаючи клієнтам орієнтуватися в цьому складному процесі, надаючи експертні рекомендації щодо вимог до даних для тестування ефективності; розробка протоколів тестування; підготовка заявок; відповіді на запитання регуляторів; проведення оглядів етикеток; і більше.
Окрім антимікробних препаратів, SRC також надає підтримку для реєстрації пестицидів як в EPA, так і в державних установах. Пестициди включають інсектициди, гербіциди, фунгіциди, родентициди та інші, які широко використовуються в різних галузях промисловості, включаючи сільське господарство, лісове господарство, охорону здоров’я тощо
Наша команда тісно співпрацює з клієнтами на кожному етапі реєстрації пестицидів від початкової розробки продукту до остаточного затвердження регуляторними органами. Ми надаємо вказівки щодо вимог до даних, готуємо заявки, відповідаємо на запитання регуляторних органів, проводимо перевірку етикеток, зокрема
Іншою сферою, де SRC виділяється, є підтримка компаній, які шукають схвалення FDA для своїх продуктів. Це включає в себе ліки, медичне обладнання, косметику, дієтичні добавки, серед іншого. Наша команда надає експертні рекомендації щодо розробки протоколу клінічних випробувань, подання, підготовки, перевірки, процесів маркування, відповідності тощо
У SRC ми пишаємося тим, що надаємо високоякісні послуги, які відповідають потребам наших клієнтів, забезпечуючи дотримання всіх чинних нормативних актів. Ми тісно співпрацюємо з кожним клієнтом на кожному етапі процесу реєстрації, надаючи індивідуальну увагу, індивідуальні рішення, своєчасне спілкування, прозорість, чесність, професіоналізм тощо
На завершення Scientific & Regulatory Consultants Inc пропонує неперевершений досвід, коли йдеться про реєстрацію антимікробних пестицидів вашої компанії або іншого регульованого продукту. Маючи понад 30 років досвіду супроводу клієнтів через складні регуляторні процеси, ви можете довіряти нам, що ми допоможемо вам досягти успіху, забезпечуючи дотримання вимог на кожному кроці
Перекладено