Про Sophos it services
Sophos IT Services: ваш надійний партнер у сфері фармаконагляду та безпеки ліків
Sophos IT Services є провідним постачальником рішень для фармаконагляду (PV) і безпеки ліків для фармацевтичної промисловості. Маючи понад десятирічний досвід, ми зарекомендували себе як надійний партнер для наших клієнтів, допомагаючи їм зорієнтуватися в складному нормативному ландшафті та гарантуючи безпеку пацієнтів.
Наша команда експертів складається з висококваліфікованих професіоналів, які мають глибокі знання в області PV, безпеки ліків, написання медичних документів, питань регулювання та забезпечення якості. Ми тісно співпрацюємо з нашими клієнтами, щоб зрозуміти їхні унікальні потреби та надати індивідуальні рішення, які відповідають їхнім конкретним вимогам.
У Sophos IT Services прагнемо надавати високоякісні послуги, які перевершують очікування наших клієнтів. Наш комплексний спектр послуг PV включає обробку випадків, виявлення сигналів і управління ними, планування та реалізацію управління ризиками, підтримку медичного огляду, зведену звітність (PSUR/PBRER), моніторинг літератури/послуги з медичної інформації (MIS), навчальні програми для медичних працівників/фармацевтів /пацієнтів/споживачів щодо систем звітності про побічні реакції на ліки (ADR).
Ми також пропонуємо наскрізні рішення з безпеки ліків, які охоплюють усі аспекти життєвого циклу продукту від клінічної розробки до постмаркетингового спостереження. Наші послуги включають управління безпекою клінічних випробувань; підготовка/перегляд/оновлення брошур для дослідників/протоколів досліджень/звітів про клінічні дослідження; підготовка/перегляд/оновлення Планів управління ризиками; підготовка/перегляд/оновлення періодичних оновлених звітів з безпеки; заходи постмаркетингового нагляду, такі як виявлення сигналу/оцінка сигналу/управління сигналом/оцінка ризику та користі/інформація про ризик.
Sophos IT Services має підтверджений досвід надання високоякісних послуг з PV/безпеки ліків для глобальних фармацевтичних компаній у різних терапевтичних областях, таких як онкологія/гематологія/кардіологія/неврологія/гастроентерологія/інфекційні захворювання/вакцини тощо. Ми успішно завершили численні проекти як для малих біотехнологічних стартапів, так і для великих транснаціональних корпорацій.
Наша найсучасніша інфраструктура, надійні процеси та системи якості гарантують, що ми надаємо послуги, які відповідають глобальним нормативним вимогам, таким як FDA/EMA/MHRA/TGA/Health Canada тощо. Ми дотримуємося підходу, що ґрунтується на ризиках. Управління PV/безпекою ліків і постійний моніторинг наших процесів, щоб визначити сфери, які потребують покращення.
Ми в Sophos IT Services віримо в побудову довгострокових відносин з нашими клієнтами на основі довіри, прозорості та взаємної поваги. Ми прагнемо забезпечити виняткове обслуговування клієнтів і підтримку протягом усього життєвого циклу проекту.
Підсумовуючи, якщо ви шукаєте надійного партнера для ваших потреб у безпеці PV/ліків, шукайте не далі, ніж Sophos IT Services. Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб дізнатися більше про те, як ми можемо допомогти вам досягти ваших цілей, одночасно забезпечуючи безпеку пацієнтів.
Перекладено