Про Vivli
Vivli: сприяння глобальному обміну даними для клінічних досліджень
Vivli — це некомерційна організація, яка має на меті сприяти, координувати та сприяти обміну та повторному використанню даних клінічних досліджень у глобальному масштабі. Організація була заснована в 2013 році з метою створення стійкого підприємства з обміну даними, яке принесе користь дослідникам, пацієнтам і суспільству в цілому.
Клінічні дослідження необхідні для розвитку медичних знань і покращення догляду за пацієнтами. Однак значна частина цінних даних, отриманих під час клінічних випробувань, залишається недоступною для інших дослідників через різноманітні бар’єри, такі як правові обмеження, відсутність стандартизації форматів даних, а також занепокоєння щодо конфіденційності та конфіденційності. Це призводить до втрати ресурсів і втрачених можливостей для наукових відкриттів.
Vivli прагне подолати ці бар’єри, надаючи платформу для обміну даними клінічних досліджень, яка є безпечною, стандартизованою та доступною для кваліфікованих дослідників у всьому світі. Організація співпрацює із зацікавленими сторонами з академічних кіл, промисловості, державних установ, груп захисту прав пацієнтів та інших організацій, щоб розробити політику та практику, які сприяють відповідальному обміну даними, одночасно захищаючи права пацієнтів, які беруть участь у клінічних випробуваннях.
Одним із ключових аспектів роботи Vivli є його платформа обміну даними (DSP), яка надає онлайн-портал, де дослідники можуть шукати доступні набори даних із різних джерел по всьому світу. DSP також містить інструменти для запиту доступу до наборів даних на основі попередньо визначених критеріїв, таких як дизайн дослідження або область захворювання. Після надання доступу власником набору даних або спонсором (який зберігає контроль над своїми власними даними), дослідники можуть завантажити деідентифіковані набори даних разом із документацією, що описує, як вони були зібрані.
Іншою важливою складовою місії Vivli є освіта та роз’яснення. Організація пропонує навчальні програми з передового досвіду керування даними клінічних досліджень протягом усього життєвого циклу – від планування досліджень до публікації – а також вебінари на конкретні теми, пов’язані з обміном даними. Vivli також співпрацює з іншими організаціями, такими як Міжнародний комітет редакторів медичних журналів (ICMJE), щоб розробити вказівки для авторів, які подають рукописи на основі спільних даних.
Зусилля Вівлі вже мали значний вплив на сферу клінічних досліджень. З моменту свого запуску організація забезпечила доступ до понад 5000 наборів даних з більш ніж 50 країн, що охоплюють широкий спектр терапевтичних областей і планів досліджень. Це призвело до численних публікацій у журналах із великим впливом і нових уявлень про механізми захворювання та варіанти лікування.
На додаток до своєї основної діяльності Vivli також займається адвокацією політики, яка підтримує обмін даними та їх повторне використання. Організація співпрацює з політиками на національному та міжнародному рівнях, щоб просувати принципи відкритої науки та гарантувати, що нормативні акти не перешкоджають науковому прогресу.
Загалом Vivli є життєво важливим ресурсом для всіх, хто бере участь у клінічних дослідженнях, хто хоче максимізувати цінність своїх даних, одночасно сприяючи розвитку медичних знань. Сприяючи глобальному обміну даними через свою платформу, освітні програми та зусилля з адвокації, Vivli допомагає дослідникам подолати бар’єри, які довгий час перешкоджали прогресу в цій галузі.
Перекладено