Про Yjton consulting
Yjton Consulting: провідний у Китаї постачальник медичних пристроїв CRO та консультування з питань регулювання
Yjton Consulting є провідною організацією контрактних досліджень медичного обладнання (CRO) у Китаї, яка надає інноваційні рішення для клінічних досліджень і дотримання нормативних вимог. Завдяки команді досвідчених професіоналів Yjton Consulting зарекомендувала себе як найбільша консультаційна компанія з регулювання медичних приладів у Китаї.
Заснована в 2008 році компанія Yjton Consulting була в авангарді індустрії медичного обладнання в Китаї. Компанія пропонує своїм клієнтам широкий спектр послуг, включаючи управління клінічними випробуваннями, консультації з питань регулювання, розробку та впровадження системи управління якістю (QMS), постринковий нагляд (PMS) тощо.
Однією з ключових сильних сторін Yjton Consulting є її досвід у навігації в складному нормативному ландшафті медичних пристроїв у Китаї. Команда експертів компанії має глибоке розуміння китайських норм і може надати індивідуальні рішення для задоволення конкретних потреб клієнтів. Незалежно від того, чи йдеться про реєстрацію продукту чи проведення клінічних випробувань, Yjton Consulting може допомогти компаніям пройти всі етапи процесу.
На додаток до свого регуляторного досвіду, Yjton Consulting також пропонує комплексні послуги з управління клінічними випробуваннями. Yjton Consulting надає комплексну підтримку клінічних випробувань у різних терапевтичних сферах, починаючи від планування дослідження та вибору місця проведення аналізу даних і звітності.
Yjton Consulting також приділяє велику увагу системам управління якістю (QMS). Компанія допомагає клієнтам розробляти СУЯ, яка відповідає міжнародним стандартам, таким як ISO 13485:2016 і вимогам FDA QSR. Впроваджуючи надійні процеси СУЯ, компанії можуть гарантувати, що їхні продукти відповідають стандартам високої якості протягом усього життєвого циклу.
Іншою сферою, де Yjton Consulting є найбільшою, є постмаркетингове спостереження (PMS). Компанія допомагає клієнтам контролювати ефективність безпеки своїх продуктів після того, як вони були виведені на ринок. Збираючи дані про несприятливі події або скарги, пов’язані з використанням продуктів або проблемами з продуктивністю, від клієнтів або постачальників медичних послуг за допомогою PMS, Yjton Consulting може допомогти компаніям виявити потенційні проблеми та вжити заходів щодо їх усунення для забезпечення безпеки пацієнтів.
Прихильність компанії Yjton Consulting до якості та відповідності заслужила їй репутацію надійного партнера для компаній, що займаються медичним обладнанням у Китаї. Компанія працювала з численними клієнтами, включаючи транснаціональні корпорації, місцевих виробників і стартапи. Його клієнтська база охоплює різні терапевтичні галузі, такі як серцево-судинні захворювання, ортопедія, неврологія, офтальмологія тощо.
Підсумовуючи, Yjton Consulting є провідною компанією Китаю з CRO та нормативно-правових консультацій з медичного обладнання, яка надає інноваційні рішення для клінічних досліджень і дотримання нормативних вимог. Завдяки своєму досвіду в навігації в складному нормативному ландшафті в Китаї та своїм комплексним послугам, починаючи від управління клінічними випробуваннями до постмаркетингового нагляду (PMS), Yjton Consulting має хороші можливості допомогти компаніям ефективно виводити свої продукти на ринок, забезпечуючи безпеку пацієнтів.
Перекладено